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发布时间：2021-11-07 15:30:34
为什么加入中国市场是未来的一个发展动向呢？
1、当时美国的经济危机其根源就是能源问题，美国作为是发达的***之一，对于能源的依赖是有目共睹的，其实家喻户晓的海湾其其实质就是一个能源之争。再说了，中国意识到节能消耗的重要性。所以把在美国的市场成熟运作经验和各种节能产品投入中国市场，将会给中国的绿色环保照明事业带来新一轮的高峰。
2、加入中国市场同时也意味着验厂会越来越多，此产品比较特殊，因此在社会责任审核与质量考核中会充分体现，可以相信的验厂未来在中国是一个新的动向。投入中国市场的份额提升了，其对供应商的查厂也会相应提高。
在安全风险管理领域，一项新的国际标准《ISO31000：风险管理原则与实施指南》(以下简称ISO 31000)已被国际标准***(ISO)风险管理技术完成制订工作，并将于2009年正式公布。
ISO 31000是以澳大利亚和新西兰风险管理标准《AS/NZS 4360: 2004》为基础，实现了安全、健康、环境与财务风险管理的一体化，可以应用于任何企业、***、协会、团体或个体等(以下以“企业”代表所有对象)，并不特别限定于某些行业或部门，具有广泛的应用范围。
该标准的特征是将“创建背景”作为风险管理程序的开始，这样可以使该标准满足多样性的需要。实施这一新的国际标准，企业可以达到如下目的：鼓励采取预防性而非被动性的管理；认识到在整个企业辨识和处置风险的必要性；提高辨识各种隐患的水平；符合相关******和国际标准的要求；提高经济效益；改善企业管理；建立决策和计划的可靠基础；改进事故管理和预防；减少损失等。
ISO13485认证必须要的文件ISO13485认证必须要的文件:
1.文件控制程序（4.2.3）；
2. 记录控制程序（4.2.4）；
3. 培训（6.2.2注）；
4. 基础设施维护；工作环境（6.4）；
5. 风险管理（7.1）；
6. 产品要求（7.2.2）；
7. 设计和开发程序（7.3.1）；
8. 采购程序（7.4.1）；
9. 生产和服务提供的控制
10.计算机软件确认程序及灭菌过程确认程序
11.产品标识程序（7.5.3.1）；
12.可追溯性程序（7.5.3.2.1）；
13.产品防护的程序或作业指导书（7．5．5）；
14.监视和测量装置控制程序（7．6）；
15.反馈系统程序（提供质量问题的早期报警，且能输入纠正和预防措施过程）（8.2.1）；
16.内部审核程序（8.2.2）；
17.产品监视和测量程序(8.2.4.1)；
18.不合格品控制程序（8.3）
19.返工作业指导书；数据分析程序（8.4）
20.忠告性通知发布和实施程序（8.5.1）
21.不良事件告知行政主管部门的程序（***要求时）（8.5.1）；
22.纠正措施程序（8.5.2）；
23.预防措施程序（8.5.3）。
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